बुलुस पेम्फिगोइड के उपचार के लिए उर्वरक अनाथ औषधि पदनाम

इम्यून फार्मास्युटिकल्स, इंक, एक बायोफर्मास्यूटिकल कंपनी ने इम्यूनोलॉजिकल और सूजन संबंधी बीमारियों के इलाज के लिए उपन्यास चिकित्सकीय एजेंटों का विकास किया, आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने अनाथ औषधि पदनाम (ओडीडी) को bertilimumab बुलस पेम्फिगोइड (बीपी) के इलाज के लिए।

"हम अविश्वसनीय रूप से संतुष्ट हैं कि उर्वरक को एफडीए से बुलस पेम्फिगोइड के इलाज के लिए अनाथ ड्रग पदनाम प्राप्त हुआ है और इस पदनाम पर विश्वास है, अनाथ औषधीय उत्पादों के लिए [यूरोपीय दवा एजेंसी] ईएमए की समिति से हालिया सकारात्मक राय इमिने के चीफ मेडिकल एंड ऑपरेटिंग ऑफिसर टोनी फियोरिनो, एमडी, पीएचडी ने टिप्पणी की, "एक महत्वपूर्ण नियामक मील का पत्थर या बर्टिमेबैब का प्रतिनिधित्व करते हैं।" "हम अगले साल बुलस पेम्फिगोइड में बर्टिमेरब के एक महत्वपूर्ण चरण 2 / 3 अध्ययन को लॉन्च करने के लिए सभी विनिर्माण और नियामक टुकड़ों को स्थानांतरित करने पर केंद्रित हैं।"

एफडीए अनाथ ड्रग पदनाम कार्यक्रम अमेरिका में 200,000 से कम लोगों को प्रभावित करने वाली बीमारियों और विकारों के इलाज, निदान या रोकथाम के लिए दवाओं और जीवविज्ञानों के लिए एक विशेष स्थिति प्रदान करता है। यह पदनाम सात साल की मार्केटिंग विशिष्टता अवधि के साथ-साथ कुछ प्रोत्साहन भी प्रदान करता है , संघीय अनुदान, कर क्रेडिट और पीडीएफएफए फाइलिंग शुल्क की छूट सहित।

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