श्रेणी अभिलेखागार: क्लिनिकल परीक्षण

इस परीक्षण का उद्देश्य बुल्य पेम्फिगोएड के उपचार के लिए रिट्क्सिमैब की सुरक्षा निर्धारित करना है। द्वितीयक नैदानिक ​​समापन बिंदु में नए फफोले के गठन की समाप्ति के लिए दिनों की संख्या शामिल है, हफ्ते के 25 सप्ताह में एक्सएनएक्सएक्स और बुल्युलर पेम्फीगॉइड एंटीबॉडी स्तर से प्रिंसिसोन को शुरुआती खुराक के एक्सएनएक्सएक्स% को कम करने की क्षमता।

देखने के लिए कि सामयिक (त्वचा पर लागू) कॉर्टिकोस्टोरोइड पेम्फिगस वुल्गारिस के साथ रोगियों की त्वचा को मजबूत करता है, जिससे फफोले को बनाने से रोकता है। इस अध्ययन में इस्तेमाल होने वाले सैद्धांतिक कॉर्टिकोस्टोरोइड को क्लोबेटसोल कहा जाता है। क्लोबेटासोल को अमेरिकन फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने त्वचा रोगों वाले लोगों में इस्तेमाल के लिए मंजूरी दे दी है, जिन्हें आमतौर पर मौखिक कोर्टिक्सोस्टोरॉइड के साथ इलाज किया जाता है, लेकिन अभी तक पेम्फिगस वल्गरिस के लिए नहीं किया गया है
इस परीक्षण का मकसद पेम्फिगस वल्गरिस वाले मरीजों के उपचार के लिए infliximab की सुरक्षा निर्धारित करना है। द्वितीयक नैदानिक ​​समापन बिंदुओं में नए फफोले के गठन की समाप्ति के लिए दिनों की संख्या शामिल है, प्रिंसिसोन को सप्ताहांत 25 द्वारा प्रारंभिक खुराक के 18% तक कम करने की क्षमता।

उत्तर पश्चिमी मेडिकल फैकल्टी फाउंडेशन स्टेम सेल थेरेपी पर ऑटोइम्यून बीमारियों (ऑटोममिने बुलस स्किन विकार जैसे पेम्फिगुस और पेम्फिगोइड शामिल हैं) के लिए एक नैदानिक ​​परीक्षण आयोजित कर रहा है।

इम्यूनोथेरेपी डिवीजन प्रयोगशाला और क्लिनिक आधारित है, ऐसे तरीकों का उपयोग करना जो कि सुरक्षित अलगाव, हेरफेर और स्टेम कोशिकाओं की आबादी का संरक्षण और चिकित्सीय प्रयोजनों के लिए प्रतिरक्षा कोशिकाओं की अनुमति देते हैं।

वर्तमान में डायड ने रुमेटोलॉजी, नेफ्रोलॉजी, गैस्ट्रोएंटरोलॉजी और हेमटोलोजी / ओनकोलॉजी, और न्यूरोलॉजी और ट्रांसप्लांट सर्जरी के डिवीजनों को नवाचार के दृष्टिकोण और सक्रिय प्रोटोकॉल के साथ गंभीर एक्यूपंक्स्, अमाइलॉइडिसिस, मल्टीपल स्केलेरोसिस, रुमेटीयड गठिया और पोस्ट प्रत्यारोपण लिम्फोपोरोफेरिविक विकार के साथ सहयोग किया है। और कैंसर

डिवीजन ने चिकित्सकों से पूछताछ आमंत्रित किया है जो हेमटोपोएटिक स्टेम सेल या प्रतिरक्षा कोशिकाओं को बीमारी प्रबंधन और अंग पुनर्जनन के लिए अभिनव दृष्टिकोण की ओर आकर्षित करना चाहते हैं।

नॉर्थवेस्टर्न के क्लीनिकल क्षेत्र और शर्तें पृष्ठ

जबकि कुछ ऑटोइम्यून रोगों के लिए वर्तमान उपचार आपके रोग को संतुलन में रखने के लिए पर्याप्त हो सकते हैं, जैव प्रौद्योगिकी अनुसंधान में प्रगति इन संभावित दुर्बल स्थितियों के भविष्य के उपचार को और अधिक विशेष रूप से ऑटोइम्यूनिटी के कारण पर हमला कर सकते हैं।

ड्रग विकास एक महत्वपूर्ण टीम के प्रयास है जिसमें वैज्ञानिक, चिकित्सक, शोधकर्ताओं और सबसे महत्वपूर्ण बात यह है कि स्वयंसेवकों जो नैदानिक ​​अध्ययनों में भाग लेते हैं।

निम्नलिखित नैदानिक ​​परीक्षण प्रक्रिया का एक सारांश है जिसे हम आशा करते हैं कि आप समझने की आपकी यात्रा में उपयोगी पाते हैं कि नैदानिक ​​परीक्षण भागीदारी आपके लिए और / या आपकी देखभाल के लिए सही है। यह हमारी आशा है कि इस जानकारी के साथ आपको प्रदान करके, आप नशीली दवाओं की विकास प्रक्रिया से अधिक परिचित होंगे और अपने चिकित्सक के साथ नैदानिक ​​परीक्षण भागीदारी की संभावना तलाशेंगे।

नई दवाओं के विकास की प्रक्रिया जटिल, समय लेने वाली, महंगी और जोखिम भरा है। दुर्भाग्य से, विकास में अधिकांश दवाएं इसे मरीजों के लिए नहीं बनाती हैं। चुनौती उन रोगों के लिए दवाओं के विकास के लिए भी अधिक है जो सीमित संख्या में लोगों को प्रभावित करते हैं। औषधि विकास खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा नियंत्रित किया जाता है। एफडीए का औसत अनुमान है, इसे रोगियों के लिए उपलब्ध होने से पहले एक नई दवा का अध्ययन और परीक्षण करने के लिए 8 वर्ष लगते हैं।

एक नए उपचार की तलाश प्रयोगशाला में एक विशेष बीमारी के बारे में वैज्ञानिक अनुसंधान के साथ शुरू होती है और इस रोग के इलाज के लिए संभावित यौगिकों को ड्रग्स में बनाया जा सकता है। संभावित भौतिकी और रासायनिक गुणों के लिए संभावित यौगिकों का विश्लेषण किया जाता है, सबसे पहले प्रयोगशाला में और उसके बाद जानवरों में उनके फार्माकोलिक गुणों और विषाक्त प्रभाव का निर्धारण किया जाता है। मनुष्यों में उपयोग के लिए एक नई दवा को मंजूरी देने से पहले, प्रयोगशाला में इसे पूरी तरह से परीक्षण किया जाना चाहिए।

नैदानिक ​​परीक्षण अध्ययन कर रहे हैं रोगों के लिए नए और बेहतर उपचार की पहचान करने के लिए डिजाइन किए गए मनुष्यों में दवा का उपयोग करना। नैदानिक ​​परीक्षण निर्धारित करते हैं कि क्या एक दवा सुरक्षित और प्रभावी है, क्या खुराक में यह सबसे अच्छा काम करता है और दुष्प्रभाव क्या होता है। संगठन फार्मास्युटिकल रिसर्च एंड मैन्युफैक्चरर्स ऑफ अमेरिका का अनुमान है कि केवल 5,000 यौगिकों में पांच जो प्रीक्लिनिनल परीक्षण में प्रवेश करते हैं, वे इसे मानव परीक्षण में बनाते हैं, और उन पाँच में से केवल एक ही सुरक्षित और प्रभावी हो सकता है ताकि वह अंततः फार्मेसी समतल पहुंच सके। इस प्रक्रिया की तुलना एक घास की ढंका में सुई की तलाश करने के लिए की गई है!

नैदानिक ​​परीक्षण किया जाता है चरणों में बाहर चरण I यह निर्धारित करता है कि मनुष्यों के लिए एक नई दवा या उपचार कितना सुरक्षित रूप से दिया जा सकता है रोगियों (20-80) की एक छोटी संख्या दवा या उपचार की मात्रा में बढ़ रही है और दुष्प्रभावों के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जाती है। यह चरण निर्धारित करने के लिए कि नए उपचार वास्तव में इस रोग की प्रगति को नष्ट कर देता है या धीमा कर देता है या फिर इलाज की सुरक्षा का मूल्यांकन करता है या नहीं यह निर्धारित करने के लिए लोगों के बड़े समूहों (100-300) में चरण द्वितीय परीक्षण आयोजित किए जाते हैं। दूसरे चरण के रोगियों के भी बड़े समूहों में दवा की प्रभावशीलता की पुष्टि, साइड इफेक्ट की पुष्टि करने, आमतौर पर इस्तेमाल किये जाने वाले उपचारों की तुलना करने और जानकारी एकत्र करने के लिए दवाएं सुरक्षित रूप से उपयोग करने की अनुमति प्रदान करती हैं। चरण III परीक्षणों के बाद, दवा के विपणन या अस्वीकृति के लिए एफडीए अनुमोदन हो सकता है। अनुमोदन के बाद, चरण -4 के बाद के विपणन अध्ययनों को अक्सर शुरू किया जाता है, जो इकट्ठा होने के लिए दवा के जोखिम, लाभ और इष्टतम उपयोग के बारे में अतिरिक्त जानकारी को सक्षम करता है।

क्लिनिकल परीक्षणों को दवा और / या जैव प्रौद्योगिकी कंपनियों द्वारा प्रायोजित किया जा सकता है, लेकिन रोग क्षेत्र में चिकित्सकों के विशेषज्ञों द्वारा अस्पताल और / या अनुसंधान संस्थानों में प्रशासित किया जाता है। प्रत्येक साइट (अस्पताल और / या अनुसंधान संस्थान) को आईआरबी (संस्थागत समीक्षा बोर्ड) द्वारा अनुमोदन प्राप्त करने के लिए आवश्यक है इससे पहले कि मरीजों पर नैदानिक ​​परीक्षण शुरू हो सकते हैं। एक आईआरबी वैज्ञानिकों, नैतिकतावादियों और गैर-वैज्ञानिकों का एक पैनल है, जो क्लिनिकल अनुसंधान की देखरेख करते हैं जहां नैदानिक ​​अध्ययन किया जाता है। यह अध्ययन प्रोटोकॉल या शोध योजना की समीक्षा करने और रोगियों को जोखिम कम करने के लिए आईआरबी की जिम्मेदारी है और यह अध्ययन सभी आवश्यक दिशानिर्देशों का अनुपालन करता है।

एक नैदानिक ​​परीक्षण में एक स्वयंसेवक के रूप में, आप नई चिकित्सा उपचार के विकास में भाग ले रहे हैं - बेहतर उपचार प्रदान करने वाली चिकित्सा और जीवन-धमकी और पुरानी बीमारियों के इलाज भी कर सकते हैं। एक नए उपचार से लाभान्वित होने की आशा या अनुसंधान में भाग लेने की इच्छा एक दिन से दूसरे लोगों को लाभ पहुंचा सकती है जो कुछ लोगों को नैदानिक ​​परीक्षणों में भाग लेने के लिए प्रेरित करती है। पुरानी बीमारी से पीड़ित रोगियों के लिए, जैसे पीम्फिगस वल्गरिस, जहां एक अच्छा उपचार वर्तमान में मौजूद नहीं है, नैदानिक ​​परीक्षण भागीदारी की आवश्यकता और भी महत्वपूर्ण है सक्रिय नैदानिक ​​परीक्षण प्रतिभागियों के रूप में रोगियों के बिना, यह इसे और अधिक कठिन बना देता है और नए उपचार उपलब्ध कराने में अधिक समय लेता है।

तो, क्या एक नैदानिक ​​परीक्षण में भाग लेने का जोखिम लाभ के लायक है जो प्रतिभागी और / या अन्य लोगों को उसी रोग के लिए कोई गारंटी नहीं है? आखिरकार, सूचना एकत्र करने की प्रक्रिया के माध्यम से, जोखिमों और संभावित लाभों का वजन, और संभवतया कुछ आत्मा खोजना, जवाब केवल आप ही होंगे, जो कि परीक्षण भागीदारी पर विचार कर रहे व्यक्ति, प्रदान कर सकता है।

नैदानिक ​​परीक्षणों में भाग लेने के लिए तैयार होने वाले रोगों वाले व्यक्तियों के बिना, मौजूदा लोगों की तुलना में सुरक्षित, अधिक प्रभावी उपचार कभी भी क्लिनिक में नहीं बनाते हैं।

यद्यपि एक नैदानिक ​​परीक्षण में भाग लेने से आपको सीधे लाभ नहीं मिल सकता है, और यह एक निश्चित जोखिम के साथ जुड़ा हुआ है, संभावना है कि परीक्षण में सीखा जानकारी भविष्य में स्वयंवाही बीमारियों के बेहतर इलाज में योगदान दे सकती है। हम समझते हैं कि नैदानिक ​​परीक्षणों में भागीदारी काम और घर से समय निकालती है। हालांकि, नैदानिक ​​परीक्षणों में भाग लेने वाले व्यक्तियों को आम तौर पर उच्चतम गुणवत्ता वाली चिकित्सा देखभाल प्राप्त होती है और आवश्यक लगातार निगरानी संभावित बीमारियों के भेषों का पता लगा सकता है, जिससे उन्हें मानक चिकित्सा के साथ व्यवहार करना आसान हो जाता है।