ऋतुक्सन (rituximab) क्या है?

ऋतुक्सन (rituximab) पेम्फिगस वाले मरीजों के लिए बी-सेल एंटीबॉडी उपचार विकल्प है जिसे कई चिकित्सकों द्वारा पहली पंक्ति चिकित्सा के रूप में उपयोग किया जा रहा है।

यह कैसे काम करता है? बी-कोशिकाएं शरीर के लिए एंटीबॉडी बनाने के लिए जिम्मेदार होती हैं, rituximab एक इम्यूनोस्पेप्रेसेंट के रूप में काम करती है जो प्रतिरक्षा प्रणाली के बी-कोशिकाओं को नष्ट कर देती है। Rituximab का एक कोर्स आशा के साथ प्रशासित है कि यह उन सभी बी-कोशिकाओं को नष्ट कर देगा जो पेम्फिगस या पेम्फिगोइड में एंटीबॉडी हटाते हैं। प्रारंभिक उपचार के बाद आमतौर पर रिटक्सन के साथ पीछे हटना आवश्यक हो सकता है।

एफडीए स्वीकृति

जून के एक्सएनएएनएक्स में, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने मध्यम से गंभीर पेम्फिगस वल्गारिस (पीवी) वाले वयस्कों के इलाज के लिए रिटक्सन® (रितुक्सिमैब) को मंजूरी दी। इससे पहले साल में, टीउन्होंने एफडीए ने पीवी के इलाज के लिए प्राथमिकता समीक्षा, ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम, और अनाथ औषधि पदनाम रिटक्सन को दिया था।रिटक्सन पीवी के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित पहला जैविक चिकित्सा है और 60 वर्षों से अधिक समय में बीमारी के इलाज में पहली बड़ी प्रगति है।

उपचार आम सहमति

शुरुआती 2018 में, अंतर्राष्ट्रीय बुलस रोग आम सहमति समूह के विशेषज्ञों के एक अंतरराष्ट्रीय पैनल ने पेम्फिगस के निदान और प्रबंधन पर नई सिफारिशें प्रदान कीं त्वचा विज्ञान के अमेरिकन अकादमी के जर्नल.

मौजूदा यूरोपीय उपचार दिशानिर्देशों के आधार पर, अंतर्राष्ट्रीय विशेषज्ञ सर्वसम्मति को प्राप्त करने में सहायता के लिए डेल्फी सर्वेक्षण प्रक्रिया का उपयोग किया गया था। सर्वसम्मति में एंटी-सीडीएक्सएनएक्सएक्स मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (रिटक्सन) और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग मध्यम से गंभीर पेम्फिगस के लिए पहली पंक्ति चिकित्सा विकल्प के रूप में करने की सिफारिश शामिल है।

रिटक्सन किस तरह की ऑटोम्यून्यून बीमारियों का इलाज करता है?

रूमेटोइड गठिया (आरए): वयस्कों में मध्यम से गंभीर सक्रिय आरए के संकेतों और लक्षणों को कम करने के लिए, मेथोट्रैक्साईट नामक एक और दवा दवा के साथ, ट्यूमर नेक्रोसिस कारक (टीएनएफ) विरोधी नामक कम से कम एक अन्य दवा के उपचार के बाद उपचार किया गया है और किया गया है अच्छी तरह से काम नहीं करते हैं।

Polyangiitis (जीपीए) के साथ Granulomatosis (Wegener के Granulomatosis) और माइक्रोस्कोपिक Polyangiitis (एमपीए): ग्लूकोकोर्टिकोइड्स के साथ, जीपीए और एमपीए का इलाज करने के लिए।

पेम्फिगस वल्गारिस (पीवी): वयस्कों को मध्यम से गंभीर पीवी के साथ इलाज करने के लिए।

यह ज्ञात नहीं है कि ऋतुक्सन बच्चों में सुरक्षित या प्रभावी है या नहीं।

ऋतुक्सन गंभीर दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है जो मृत्यु का कारण बन सकता है, जिसमें निम्न शामिल हैं:

  • जलसेक प्रतिक्रियाएं: जलसेक प्रतिक्रिया रिटक्सन उपचार का सबसे आम दुष्प्रभाव है। एक जलसेक के दौरान या 24 घंटों के भीतर एक जलसेक के दौरान गंभीर जलसेक प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं
  • गंभीर त्वचा और मुंह प्रतिक्रियाएं: त्वचा, होंठ, या मुंह में दर्दनाक घाव या अल्सर; फफोले, छीलने वाली त्वचा, दांत, या पस्ट्यूल
  • हेपेटाइटिस बी वायरस (एचबीवी) पुन: सक्रियण: यदि एक मरीज में हेपेटाइटिस बी होता है या हेपेटाइटिस बी वायरस का वाहक होता है, तो रिटक्सन प्राप्त करने से वायरस फिर से सक्रिय संक्रमण हो सकता है
  • प्रगतिशील मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफेलोपैथी (पीएमएल): जेसी वायरस के कारण एक दुर्लभ, गंभीर मस्तिष्क संक्रमण

रिटक्सन प्राप्त करने से पहले, रोगियों को अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को बताना चाहिए यदि वे:

  • अतीत में ऋतुक्सन को गंभीर जलसेक प्रतिक्रिया मिली है
  • वर्तमान में अन्य चिकित्सीय स्थितियों का इतिहास है, विशेष रूप से हृदय रोग
  • एक गंभीर संक्रमण हुआ है, वर्तमान में एक संक्रमण है, या एक कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली है
  • हाल ही में टीकाकरण किया गया है या टीकाकरण प्राप्त करने के लिए निर्धारित हैं
  • अतीत में रिटक्सन ले लिया है
  • गर्भवती हैं या गर्भवती होने की योजना बना रहे हैं। महिलाएं जो गर्भवती बनने में सक्षम हैं, उन्हें रिटक्सन के उपचार के दौरान और रिटक्सन की अंतिम खुराक के बाद 12 महीनों के लिए प्रभावी जन्म नियंत्रण (गर्भनिरोधक) का उपयोग करना चाहिए
  • स्तनपान कराने या स्तनपान कराने की योजना है। मरीजों को उपचार के दौरान और कम से कम 6 महीनों के लिए रिटक्सन की अंतिम खुराक के बाद स्तनपान नहीं करना चाहिए
  • पर्चे और ओवर-द-काउंटर दवाएं, विटामिन और हर्बल सप्लीमेंट्स सहित किसी भी दवा ले रहे हैं

रिटक्सन के संभावित दुष्प्रभाव क्या हैं?

ऋतुक्सन गंभीर और जीवन-धमकी देने वाले साइड इफेक्ट्स का कारण बन सकता है, जिनमें निम्न शामिल हैं:

  • ट्यूमर लीसिस सिंड्रोम (टीएलएस): टीएलएस कैंसर कोशिकाओं के तेज़ टूटने के कारण होता है। टीएलएस गुर्दे की विफलता और डायलिसिस उपचार की आवश्यकता पैदा कर सकता है या असामान्य हृदय लय का कारण बन सकता है
  • गंभीर संक्रमण: ऋतुक्सन के साथ उपचार के दौरान और बाद में गंभीर संक्रमण हो सकता है और मृत्यु हो सकती है
  • दिल की समस्याएं: रिटक्सन छाती में दर्द और अनियमित दिल की धड़कन पैदा कर सकता है, जिसे उपचार की आवश्यकता हो सकती है, या एक मरीज का डॉक्टर रिटक्सन के साथ इलाज रोकने का फैसला कर सकता है
  • गुर्दे की समस्याएं: विशेष रूप से यदि एक रोगी गैर-हॉजकिन के लिम्फोमा (एनएचएल) के लिए रिटक्सन प्राप्त कर रहा है। रोगियों के गुर्दे कितनी अच्छी तरह से काम कर रहे हैं यह जांचने के लिए डॉक्टरों को रक्त परीक्षण करना चाहिए
  • पेट और गंभीर आंत्र समस्याएं जो कभी-कभी मौत की ओर ले जाती हैं: मरीजों को तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए यदि उनके पास रिटक्सन के इलाज के दौरान पेट का कोई दर्द है
  • कम रक्त कोशिका की गणना: एक डॉक्टर रोगी के रक्त कोशिका की गणना करने के लिए रिटक्सन के उपचार के दौरान रक्त परीक्षण कर सकता है

रिटक्सन के इलाज के दौरान सबसे आम दुष्प्रभाव क्या हैं?

  • जलसेक प्रतिक्रियाएं
  • संक्रमण (बुखार, ठंड शामिल हो सकता है)
  • शरीर मैं दर्द
  • थकान
  • मतली

अन्य दुष्प्रभाव शामिल हैं:

  • एक जलसेक प्राप्त करने के घंटों के दौरान या भीतर जोड़ों को जोड़ना
  • अधिक बार ऊपरी श्वसन पथ संक्रमण

ये रिटक्सन के साथ संभावित दुष्प्रभाव नहीं हैं। अधिक जानकारी के लिए, डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

साइड इफेक्ट्स के बारे में चिकित्सा सलाह के लिए डॉक्टर से संपर्क करें। एफडीए को (800) एफडीए-एक्सएनएनएक्स पर साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट करें या http://www.fda.gov/medwatch। मरीज़ जेनेंटेक (888) 835-2555 पर साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट भी कर सकते हैं।

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जेनटेक एक्सेस समाधान

जेनेंटेक दवा कंपनी है जो रितुक्सन (rituximab) पैदा करती है। जेनटेक एक्सेस सॉल्यूशंस रिटक्सन को उपचार विकल्प के रूप में देखते हुए लोगों के लिए एक संसाधन है। एक्सेस सॉल्यूशंस से संपर्क करने के लायक हो सकता है भले ही आपके पास स्वास्थ्य बीमा हो या नहीं।

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