क्या मुझे स्वयंसेवी होना चाहिए और कैसे?

नैदानिक परीक्षण होम | क्लिनिकल रिसर्च क्या है? | क्या मुझे स्वयंसेवी होना चाहिए? | सूचित सहमति | शर्तें और परिभाषाएं

चिकित्सीय परीक्षण क्या है?

एक नैदानिक परीक्षण एक शोध अध्ययन है जहां स्वयंसेवकों को चिकित्सक और शोध पेशेवरों की देखरेख में जांच उपचार प्राप्त होते हैं। इन उपचारों को फार्मास्युटिकल और बायोटेक्नोलॉजी कंपनियों द्वारा विकसित किया जाता है जो जांच चिकित्सकों के लाभ निर्धारित करने के लिए नैदानिक परीक्षण करने के लिए योग्य चिकित्सकों का चयन करते हैं, जिन्हें जांचकर्ता भी कहा जाता है।

नैदानिक परीक्षण में कौन भाग ले सकता है?

सभी नैदानिक परीक्षणों में निर्देश है कि कौन भाग ले सकता है। नैदानिक परीक्षण में शामिल होने से पहले, स्वयंसेवकों को अध्ययन के लिए अर्हता प्राप्त करनी होगी। इन कारकों को "समावेशन मानदंड" कहा जाता है और कारकों से भाग लेने वाले स्वयंसेवकों को "बहिष्कार मानदंड" कहा जाता है। इन मानदंडों में उम्र, लिंग, एक बीमारी के प्रकार और चरण, पिछला उपचार इतिहास और अन्य चिकित्सा शर्तों शामिल हैं।

कुछ शोध अध्ययनों में प्रतिभागियों को विशिष्ट बीमारियों या शर्तों का अध्ययन करना होता है जिनके अध्ययन नैदानिक परीक्षण (जैसे पीवी या एमएमपी पीम्फिगस या पेम्फीगॉइड के साथ किसी के विरोध में) में किया जाता है। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि समावेश और बहिष्करण के मानदंडों को उपयुक्त प्रतिभागियों की पहचान, प्रतिभागियों की सुरक्षा को बढ़ावा देने और यह सुनिश्चित करने के लिए उपयोग किया जाता है कि शोधकर्ताओं को उनकी जरूरतों को जानना चाहिए।

नैदानिक परीक्षण कैसे काम करता है?

नैदानिक परीक्षण में, एक स्वयंसेवक को आम तौर पर एक विशिष्ट अध्ययन समूह सौंपा जाता है। एक अध्ययन समूह में स्वयंसेवकों को एक जांच उपचार (अध्ययन दवा) प्राप्त हो सकता है जबकि अन्य स्वयंसेवकों को प्लेसबो (एक उपचार पहले से उपलब्ध) प्राप्त हो सकता है।

एक प्लेसबो एक निष्क्रिय उत्पाद है जो प्रयोगात्मक उपचार की प्रभावशीलता का आकलन करने के लिए उपयोग किया जाता है। प्रतिभागी, चिकित्सक, और शोध कर्मचारी यह नहीं जानते कि कौन से स्वयंसेवक को प्लेसबो प्राप्त होता है और जो सक्रिय उपचार प्राप्त करता है। इसे "अंधा अध्ययन" कहा जाता है। यह नहीं जानना कि कौन से प्रतिभागियों को सक्रिय उपचार मिलता है, चिकित्सक और शोध कर्मचारी अध्ययन के दौरान स्वयंसेवकों का निष्पक्ष निरीक्षण करते हैं। भले ही कौन से उपचार स्वयंसेवकों को प्राप्त हो, चिकित्सा ध्यान और देखभाल का स्तर जो प्रत्येक प्राप्त करता है वही है।

भाग लेने के लिए चुनने से पहले किन सवालों से पूछा जाना चाहिए?

नैदानिक परीक्षण में भाग लेने के बारे में सोचने वाले मरीजों को अपने चिकित्सकों और चिकित्सा देखभाल करने वालों के साथ इसके बारे में बात करनी चाहिए। संभावित स्वयंसेवकों को कर्मचारियों के प्रमाण-पत्र और अनुभव और अध्ययन करने में शामिल सुविधा को जानना और समझना चाहिए।

एक चिकित्सक या चिकित्सा देखभालकर्ता से पूछने के लिए प्रश्न:

कब तक अंतिम परीक्षण होगा?
जहां मुकदमा चल रहा है?
क्या उपचार और कैसे इस्तेमाल किया जाएगा?
परीक्षण का मुख्य उद्देश्य क्या है?
रोगी सुरक्षा की निगरानी कैसे की जाएगी?
क्या उसमे कोई जोखिम है?
संभावित लाभ क्या हैं?
परीक्षण में परीक्षण किए जाने के अलावा वैकल्पिक उपचार क्या हैं?
कौन परीक्षण प्रायोजित है?
क्या मुझे परीक्षण के किसी भी भाग के लिए भुगतान करना पड़ता है?
यदि मुझे मुकदमे से नुकसान हुआ है तो क्या होगा?
क्या मैं परीक्षण के समापन के बाद भी इस उपचार पर बने रह सकता हूं?

यदि वे भाग लेते हैं तो क्या स्वयंसेवकों की अपेक्षा होती है?

कभी-कभी, प्रतिभागियों को शारीरिक परीक्षा प्राप्त होती है और अध्ययन में नामांकित होने के बाद उनके चिकित्सा इतिहास की समीक्षा की जाती है। परीक्षण के दौरान और बाद में स्वयंसेवकों के स्वास्थ्य की निगरानी की जा रही है। स्वयंसेवकों की अपेक्षा की जाने वाली विस्तृत जानकारी को सहमति फॉर्मों और विशिष्ट नैदानिक परीक्षण जानकारी में उल्लिखित किया जाएगा।

सूचित सहमति क्या है?

सूचित सहमति प्रक्रिया के बारे में जानकारी के लिए जब नैदानिक परीक्षणों में भाग लें, यहां क्लिक करें

एक परीक्षण में शामिल होने के लाभ और जोखिम क्या हैं?

नैदानिक परीक्षण में स्वयंसेवकों चिकित्सा उपचार के विकास में भाग लेते हैं जो पी / पी और अन्य पुरानी बीमारियों के लिए बेहतर उपचार (और यहां तक कि इलाज) प्रदान कर सकते हैं। हालांकि, इसमें जोखिम शामिल हैं

संभावित लाभ:

अपने स्वयं के स्वास्थ्य देखभाल में एक सक्रिय भूमिका निभाएं
व्यापक रूप से उपलब्ध होने से पहले अनुसंधान उपचार तक पहुंच प्राप्त करें।
परीक्षण के दौरान स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं पर चिकित्सा देखभाल प्राप्त करें
चिकित्सा अनुसंधान में योगदान देकर अन्य पी / पी रोगियों की मदद करें

संभव जोखिम:

प्रयोगात्मक उपचार के लिए अप्रिय, गंभीर, या यहां तक कि जीवन की धमकी वाले दुष्प्रभाव भी हो सकते हैं।
प्रयोगात्मक उपचार प्रभावी नहीं हो सकता है।
प्रोटोकॉल को गैर-प्रोटोकॉल उपचार की तुलना में अधिक समय और ध्यान देने की आवश्यकता हो सकती है। इसमें अध्ययन स्थल, यात्राएं, अस्पताल, या जटिल खुराक आवश्यकताओं के दौरे शामिल हो सकते हैं।

स्वयंसेवकों किसी भी कारण से किसी भी समय एक अध्ययन से वापस ले सकते हैं।

क्या मेरी व्यक्तिगत और चिकित्सा जानकारी गोपनीय और निजी है?

व्यक्तिगत जानकारी तक पहुंच आमतौर पर जांचकर्ता और शोध दल को नैदानिक परीक्षण आयोजित करने के लिए उपलब्ध होती है। कुछ परिस्थितियों में, शोध की निगरानी करने वाले प्रायोजक समीक्षा बोर्ड (आईआरबी) और परीक्षण को समन्वय करने वाले प्रायोजक या अनुबंध अनुसंधान संगठन के पास व्यक्तिगत जानकारी तक पहुंच हो सकती है। यह प्रत्येक नैदानिक परीक्षण में अलग है, हालांकि, यह विशेष रूप से सहमति फॉर्म में स्वयंसेवकों को हस्ताक्षर करने के लिए कहा जाएगा। एक नैदानिक परीक्षण प्रगति के रूप में, शोधकर्ता वैज्ञानिक बैठकों, चिकित्सा पत्रिकाओं और विभिन्न सरकारी एजेंसियों को परीक्षण (व्यक्तिगत जानकारी नहीं) के परिणामों की रिपोर्ट करते हैं।

परीक्षण के बाद क्या होता है?

एक अध्ययन चरण पूरा होने के बाद, दवा की प्रभावशीलता को निर्धारित करने के लिए डेटा इकट्ठा किया जाता है, अगर यह सुरक्षित है, और अगर कोई दुष्प्रभाव होता है परिणामों के आधार पर, शोधकर्ता यह निर्धारित करते हैं कि परीक्षण को रोकने या अध्ययन के अगले चरण पर जाना चाहिए। शोधकर्ताओं का फैसला है कि क्या परिणाम चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हैं और उन्हें सहकर्मी-समीक्षा के लिए पत्रिकाओं में प्रस्तुत कर सकते हैं। डेटा तब अनुमोदन के लिए खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) को सौंप दिया जा सकता है।

यदि एक दवा को मंजूरी दी जाती है, तो फार्मास्युटिकल कंपनियां ऐसे अध्ययनों का पालन कर सकती हैं जो सुरक्षा, प्रभावशीलता और नई दवा की कीमत बाजार पर पहले से ही अन्य दवाओं की तुलना करती हैं। वे नशीली दवाओं के दीर्घकालिक प्रभाव का आकलन करने और किसी व्यक्ति के जीवन की गुणवत्ता पर इसका प्रभाव भी चुन सकते हैं।