टैग अभिलेखागार: पेंफिगस वलगरिस

जीनेंटेक लोगो

जेनेंटेक ने इस हफ्ते घोषणा की कि रोश-प्रायोजित चरण III PEMPHIX अध्ययन से सकारात्मक शीर्ष रेखा परिणाम Rituxan® (रीतुसीमाब) की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करते हैं, जो वयस्कों में माइकोफेनोलेट मोफेटिल (MMF) की तुलना में मध्यम से गंभीर पेम्फिगस वुल्गारिस के साथ होता है

यूरोपीय संघ के झंडे की छवि

मार्च 15, 2019, Roche ने घोषणा की कि यूरोपीय आयोग ने मध्यम से गंभीर पेम्फिगस वल्गरिस (PV) के साथ वयस्कों के उपचार के लिए MabThera® (रक्सटिमैब) को मंजूरी दे दी है, जो त्वचा और / या श्लेष्मा झिल्ली के प्रगतिशील दर्दनाक फफोले की विशेषता एक दुर्लभ विशेषता है। । व्यापक ब्लिस्टरिंग से गंभीर, जानलेवा तरल पदार्थ का नुकसान, संक्रमण और / या मृत्यु हो सकती है।

मार्च 2, 2019, प्रिंसिपिया बायोफार्मा इंक। (Nasdaq: PRNB), एक लेट-स्टेज बायोफर्मासिटिकल कंपनी है जो इम्यूनोलॉजी और ऑन्कोलॉजी में महत्वपूर्ण चिकित्सा उपचार की आवश्यकता वाले रोगियों के लिए परिवर्तनकारी मौखिक उपचार लाने के लिए समर्पित है, ने आज Believe से चरण 2 नैदानिक ​​डेटा की घोषणा की- PV -NNNX के लिए PV अध्ययन देर-ब्रेकिंग रिसर्च के भाग के रूप में: वाशिंगटन डीसी में अमेरिकन एकेडमी ऑफ डर्मेटोलॉजी (AAD) की वार्षिक बैठक में क्लिनिकल परीक्षण

कोशिकाओं की छवि

फरवरी 22, 2019, प्रिंसिपिया बायोफार्मा इंक। (नैस्डैक: PRNB), एक लेट-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो इम्यूनोलॉजी और ऑन्कोलॉजी में महत्वपूर्ण चिकित्सा उपचार की आवश्यकता वाले रोगियों के लिए परिवर्तनकारी मौखिक उपचार लाने के लिए समर्पित है, ने घोषणा की कि मौखिक प्रस्तुति के लिए एक अमूर्त स्वीकार किया गया है। वाशिंगटन, डीसी में 2019 अमेरिकन एकेडमी ऑफ डर्मेटोलॉजी की वार्षिक बैठक के दौरान लेट-ब्रेकिंग रिसर्च में

हमारी प्रयोगशाला ने पेम्फिगस वल्गैरिस नामक एक दुर्लभ और दुर्बल करने वाली ऑटोएंटिबॉडी-मध्यस्थता रोग पर शोध किया है, जिसमें प्रतिरक्षा प्रणाली डिस्मोग्लिंस के खिलाफ एंटीबॉडी उत्पन्न करती है, जो त्वचा कोशिकाओं को एक साथ रखने के लिए जिम्मेदार प्रोटीन हैं।

कोशिकाओं की छवि

प्रिंसिपिया बायोफार्मा इंक। (नास्डैक: पीआरएनबी), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफर्मास्यूटिकल कंपनी है जो प्रतिरक्षा विज्ञान और ऑन्कोलॉजी में महत्वपूर्ण अनमेट चिकित्सा आवश्यकताओं वाले मरीजों को परिवर्तनीय मौखिक उपचार लाने के लिए समर्पित है, ने आज पूर्ण खुले लेबल चरण 2 परीक्षण से सकारात्मक शीर्ष-रेखा डेटा की घोषणा की पेम्फिगस के रोगियों में पीआरएनएक्सएनएक्स (पेम्फिगस वल्गारिस (पीवी) और पेम्फिगस फोलीआसस (पीएफ) दोनों सहित) और पेम्फिगस में पीआरएनएक्सएनएक्सएक्स के चरण 1008 परीक्षण की शुरुआत।

एफडीए लोगो

गुरुवार को, जून 7th, एफडीए ने मध्यम से गंभीर पेम्फिगस वल्गारिस (पीवी) वाले वयस्कों के इलाज के लिए रिटक्सन को मंजूरी दे दी। रिटक्सन पीवी के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित पहला जैविक चिकित्सा है और 60 वर्षों से अधिक में पीवी के इलाज में पहली बड़ी प्रगति है।

Syntimmune ने हाल ही में पेम्फिगस वल्गारिस और फोलीअसस रोगियों में SYNT1 के चरण 001b प्रमाण-अवधारणा परीक्षण से सकारात्मक प्रारंभिक परिणामों की घोषणा की। अनुसंधान और उपचार से संबंधित अच्छी खबर साझा करने के लिए आईपीपीएफ के लिए यह रोमांचक है। Syntimmune से पूर्ण प्रेस विज्ञप्ति पाया जा सकता है यहाँ। निम्नलिखित अंश है:

सिंटिम्यून, इंक, एक क्लीनिकल-स्टेज बायोटेक्नोलॉजी कंपनी, एफसीआरएन को लक्षित एंटीबॉडी थेरेपीटिक्स विकसित करने वाली कंपनी ने आज पेम्फिगस वल्गारिस और पेम्फिगस फोलीअसस के रोगियों में SYNT1 के अपने चरण 001b प्रमाण-अवधारणा परीक्षण से सकारात्मक प्रारंभिक परिणामों की घोषणा की। आंकड़े चरण 001a अध्ययन में देखी गई अनुकूल सुरक्षा और सहनशीलता प्रोफ़ाइल के साथ, SYNT1 के चिकित्सकीय रूप से सार्थक लाभ दिखाते हैं।

विश्वविद्यालय के सहायक प्रोफेसर पीएचडी, एमडी, पीएचडी, एमडी, डोना कल्टन ने कहा, "पेम्फिगस के रोगियों के लिए एक सुरक्षित और तेज़-अभिनय उपचार के लिए एक स्पष्ट अनमोल आवश्यकता बनी हुई है, जो गंभीर बीमारियों और उनकी बीमारी से जुड़ी जटिलताओं का सामना करते हैं।" उत्तरी कैरोलिना स्कूल ऑफ मेडिसिन। कल्टन ने इंटरनेशनल इन्वेस्टिगेटिव त्वचाविज्ञान सम्मेलन में मई 1-16, ऑरलैंडो, FL में 19 पर आयोजित होने वाले चरण 2018b अध्ययन के प्रारंभिक परिणाम प्रस्तुत किए। कल्टन ने कहा, "इन प्रारंभिक आंकड़ों में सुरक्षा के साथ-साथ पीडीएआई स्कोर में तेजी से कमी और आईईजीजी स्तरों को कम करने के लिए SYNT001 के उपचार के साथ प्रदर्शन किया जाता है, जो इस दवा के संभावित नए चिकित्सीय विकल्प के रूप में आगे के अध्ययन का समर्थन करता है।"

यहां अतिरिक्त जानकारी सहित सिंटीम्यून की प्रेस विज्ञप्ति पढ़ें।

एंटिजन की छविजेनटेक ने हाल ही में एक महत्वपूर्ण एफडीए निर्णय की घोषणा की जो संभावित रूप से पेम्फिगस के लिए भविष्य के उपचार विकल्पों को प्रभावित कर सकती है। यहां आईपीपीएफ पर, यह विशेष रूप से रोमांचक होता है जब हम अनुसंधान और उपचार से संबंधित अच्छी खबर साझा करते हैं। जेनटेक से पूर्ण प्रेस विज्ञप्ति मिल सकती है यहाँ। निम्नलिखित अंश है:

अमेरिकन फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने जेनेनटेक के पूरक जीवविज्ञान लाइसेंस आवेदन (एसबीएलए) को स्वीकार कर लिया है और पेम्फिगस वुल्गारिस (पीवी) के उपचार के लिए रिट्क्सान ® (रितुक्सिमैब) के उपयोग के लिए प्राथमिकता की समीक्षा की है। पिछले साल, पीडीए के उपचार के लिए एफडीए ने ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम और रिट्क्सान को अनाथ औषधि पदनाम प्रदान किया था।

ग्लोबल प्रोडक्ट डेवलपमेंट के प्रमुख चिकित्सा अधिकारी और प्रमुख, सैंड्रा हार्निंग, एमडी, सैंड्रा हार्निंग ने कहा, "हम सीमित इलाज के विकल्प के साथ दुर्लभ रोगों के लिए दवाओं के विकास के लिए प्रतिबद्ध हैं, जैसे कि पीम्फिगस वल्गारीस," "हम एफडीए के साथ लगातार काम करने की आशा करते हैं ताकि उम्मीद है कि इस गंभीर और संभावित जीवन-धमकी के रोग के लिए एक नए उपचार के साथ मरीजों को प्रदान कर सकें।"

एसबीएलए सबमिशन फ्रांस में आयोजित रोचे-समर्थित यादृच्छिक परीक्षण से डेटा पर आधारित है, जिसमें रिटक्सन का मूल्यांकन कम खुराक मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉयड (सीएस) उपचार का एक पतला नियम है, जो कि सीएस की मानक खुराक की तुलना में अकेले रोगियों में पहली पंक्ति उपचार के रूप में होता है नए निदान मध्यम से गंभीर पेम्फिगस। अध्ययन के नतीजे बताते हैं कि ऋतुक्सन पेम्फिगस वल्गारिस छूट दर और सीएस थेरेपी के सफल निस्तारण और / या समाप्ति में पर्याप्त सुधार प्रदान करता है। ये परिणाम मार्च 2017 में द लांसेट में प्रकाशित किए गए थे। जेनेंटेक वर्तमान में पीवी में एक और चरण III अध्ययन आयोजित कर रहा है जो कि रिसेक्सन और सेलसेप्ट (पीईएमपीएचएक्स, एनसीटीएक्सएनएक्सएक्स) की तुलना में सीएस के एक पतला नियम का मूल्यांकन कर रहा है।

यहां अतिरिक्त जानकारी और संदर्भ सहित जेनटेक की प्रेस विज्ञप्ति पढ़ें।

जनवरी 2013 में मेरे पति का प्रोस्टेट कैंसर का पता चला था। शुक्र है, सर्जरी के बाद वह कैंसर मुक्त था लेकिन मई 2015 में हमारी पूरी दुनिया उलझन में लग रही थी, जब वह अपने मुंह में एक बहुत ही असामान्य पीड़ा के साथ घर आया था। कैंसर से डरते हुए लौटे, टोनी हमारे परिवार के डॉक्टर के पास गया और तुरंत एक बायोप्सी के लिए एक मौखिक सर्जन को भेजा गया। दिनों के भीतर उनका परिणाम था, लेकिन प्रकोप जंगल की आग की तरह फैल गया