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जीनेंटेक लोगो

जेनेंटेक ने इस हफ्ते घोषणा की कि रोश-प्रायोजित चरण III PEMPHIX अध्ययन से सकारात्मक शीर्ष रेखा परिणाम Rituxan® (रीतुसीमाब) की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करते हैं, जो वयस्कों में माइकोफेनोलेट मोफेटिल (MMF) की तुलना में मध्यम से गंभीर पेम्फिगस वुल्गारिस के साथ होता है

यूरोपीय संघ के झंडे की छवि

मार्च 15, 2019, Roche ने घोषणा की कि यूरोपीय आयोग ने मध्यम से गंभीर पेम्फिगस वल्गरिस (PV) के साथ वयस्कों के उपचार के लिए MabThera® (रक्सटिमैब) को मंजूरी दे दी है, जो त्वचा और / या श्लेष्मा झिल्ली के प्रगतिशील दर्दनाक फफोले की विशेषता एक दुर्लभ विशेषता है। । व्यापक ब्लिस्टरिंग से गंभीर, जानलेवा तरल पदार्थ का नुकसान, संक्रमण और / या मृत्यु हो सकती है।

एफडीए लोगो

गुरुवार को, जून 7th, एफडीए ने मध्यम से गंभीर पेम्फिगस वल्गारिस (पीवी) वाले वयस्कों के इलाज के लिए रिटक्सन को मंजूरी दे दी। रिटक्सन पीवी के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित पहला जैविक चिकित्सा है और 60 वर्षों से अधिक में पीवी के इलाज में पहली बड़ी प्रगति है।

एंटिजन की छविजेनटेक ने हाल ही में एक महत्वपूर्ण एफडीए निर्णय की घोषणा की जो संभावित रूप से पेम्फिगस के लिए भविष्य के उपचार विकल्पों को प्रभावित कर सकती है। यहां आईपीपीएफ पर, यह विशेष रूप से रोमांचक होता है जब हम अनुसंधान और उपचार से संबंधित अच्छी खबर साझा करते हैं। जेनटेक से पूर्ण प्रेस विज्ञप्ति मिल सकती है यहाँ। निम्नलिखित अंश है:

अमेरिकन फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने जेनेनटेक के पूरक जीवविज्ञान लाइसेंस आवेदन (एसबीएलए) को स्वीकार कर लिया है और पेम्फिगस वुल्गारिस (पीवी) के उपचार के लिए रिट्क्सान ® (रितुक्सिमैब) के उपयोग के लिए प्राथमिकता की समीक्षा की है। पिछले साल, पीडीए के उपचार के लिए एफडीए ने ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम और रिट्क्सान को अनाथ औषधि पदनाम प्रदान किया था।

ग्लोबल प्रोडक्ट डेवलपमेंट के प्रमुख चिकित्सा अधिकारी और प्रमुख, सैंड्रा हार्निंग, एमडी, सैंड्रा हार्निंग ने कहा, "हम सीमित इलाज के विकल्प के साथ दुर्लभ रोगों के लिए दवाओं के विकास के लिए प्रतिबद्ध हैं, जैसे कि पीम्फिगस वल्गारीस," "हम एफडीए के साथ लगातार काम करने की आशा करते हैं ताकि उम्मीद है कि इस गंभीर और संभावित जीवन-धमकी के रोग के लिए एक नए उपचार के साथ मरीजों को प्रदान कर सकें।"

एसबीएलए सबमिशन फ्रांस में आयोजित रोचे-समर्थित यादृच्छिक परीक्षण से डेटा पर आधारित है, जिसमें रिटक्सन का मूल्यांकन कम खुराक मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉयड (सीएस) उपचार का एक पतला नियम है, जो कि सीएस की मानक खुराक की तुलना में अकेले रोगियों में पहली पंक्ति उपचार के रूप में होता है नए निदान मध्यम से गंभीर पेम्फिगस। अध्ययन के नतीजे बताते हैं कि ऋतुक्सन पेम्फिगस वल्गारिस छूट दर और सीएस थेरेपी के सफल निस्तारण और / या समाप्ति में पर्याप्त सुधार प्रदान करता है। ये परिणाम मार्च 2017 में द लांसेट में प्रकाशित किए गए थे। जेनेंटेक वर्तमान में पीवी में एक और चरण III अध्ययन आयोजित कर रहा है जो कि रिसेक्सन और सेलसेप्ट (पीईएमपीएचएक्स, एनसीटीएक्सएनएक्सएक्स) की तुलना में सीएस के एक पतला नियम का मूल्यांकन कर रहा है।

यहां अतिरिक्त जानकारी और संदर्भ सहित जेनटेक की प्रेस विज्ञप्ति पढ़ें।

Marlis Lippow 2014 फरवरी में pemphigus vulgaris के साथ का निदान किया गया था। उसने हाल ही में एक नैदानिक ​​अध्ययन में भाग लिया और यहां उनके अनुभव साझा किए।

परिणाम तो अभी तक

मेरे पास जुलाई 17, 2014, दूसरे महीने के बाद एक महीने और दूसरे दो सप्ताह के बाद डॉ विलियम्स के साथ अनुवर्ती नियुक्ति हुई थी। उसने मुझे देखा और मैंने कसम खाई कि उसके जबड़े गिरा दिए गए वह कितनी अच्छी तरह मैंने जवाब दिया था आश्चर्यचकित था यह एक मजेदार नियुक्ति थी!

जैक शेरमेन 7

उसने मेरे उपचार से कुछ ही समय पहले डॉ। अनहॉल्ट से सलाह ली थी। डॉ। अनहॉल्ट ने मेरी दूसरी आधान (अगस्त 1) के बाद एक महीने में अस्थिओपराइन बंद होने का सुझाव दिया और धीमी प्रधोनिन शंकु शुरू करने के लिए। मैंने डॉ। विलियम्स से पूछा कि अगर मुझे अज़ैतिओप्रिरीन ले जाना बंद कर देना चाहिए, तो हम योजना बना रहे थे दो सप्ताह पहले। हम सहमत थे कि मुझे इसे ले जाना बंद कर देना चाहिए। एक दवा नीचे!

तब से मैंने अज़ैथीओप्रिन को नहीं लिया है। बेहतर अभी तक, मैं एक सतत prednisone शंकु पर किया गया है मैं हर दूसरे दिन 25 मिलीग्राम पर शुरू किया एक हफ्ते बाद, जुलाई 23 पर, 2014 (मेरी दूसरी आसव के तीन सप्ताह बाद) मैंने इन तस्वीरों को लिया मैं पूरी तरह से घाव मुक्त था! मैं कम से कम कहने के लिए उत्साहित था यह अब तक मेरी सोची सपने से अधिक है!

जनवरी 2014 में, मैं हर दूसरे दिन, एक्सएनएक्सएक्स मिलीग्राम प्रदीनिओन के नीचे हूँ! यह मैंने कभी पर किया गया prednisone का सबसे कम खुराक है सबसे अच्छी खबर यह है कि मेरी त्वचा पूरी तरह से घावों से रहित है। यकीन है कि मेरे पास एक या दो छोटे होते हैं, लेकिन कुछ भी ऐसा नहीं है जो जल्दी से साफ़ नहीं हो रहा है मुझे आश्चर्य है कि मैंने कहाँ शुरू किया।

मैं छूट का दावा नहीं कर रहा हूं - फिर भी! हालांकि मेरी पुनर्प्राप्ति के बारे में आश्वस्त होना आसान है, मैं यह कहना चाहूंगा कि मैं अपने भविष्य के पेम्फिगुस के साथ रहने वाले जीवन के बारे में बहुत आशावादी हूं मैं इस बीमारी के बारे में वर्षों से क्या सीखा है चीजें बहुत जल्दी से बदल सकती हैं मैं कुल छूट में समाप्त हो सकता था, या मैं रिट्क्सिमैब के एक और दौर की आवश्यकता को समाप्त कर सकता था किसी भी तरह से, मेरा मानना ​​है कि मैं रितुक्सिमैब का चयन नहीं करने की तुलना में बेहतर होगा। इसके लिए मैं बहुत आभारी हूँ!

निरंतर समर्थन और शिक्षा

प्रत्येक व्यक्ति सिर्फ यही है, एक व्यक्ति ये रोग अधिक सामान्य बीमारियों की तरह नहीं हैं, जैसे टाइप II डायबिटीज यदि आप 10 डॉक्टरों के पास जाते हैं, तो मधुमेह के निदान के बाद आप शायद एक ही बात सुनेंगे और उसी परिणाम की अपेक्षा करेंगे। पेम्फिगस और पेम्फीगॉइड के साथ दुर्लभ, अल्ट्रा अनाथ ऑटिनम्यून रोग, आपके परिणाम और सलाह संभवतः अलग-अलग होंगे

हालांकि मैं पीयर हेल्थ कोच हूं, मार्क येल मेरे कोच बने रहे हैं मैं उन्हें अपने समय, ज्ञान और समर्थन के लिए पर्याप्त धन्यवाद नहीं कर सकता, वह मुझे वर्षों से दिया है। मेरा लक्ष्य है कि मार्क जैसे रोगियों ने मेरी मदद की है, और इस ज्ञान को हर दिन उनके साथ साझा करें। आईपीपीएफ तक पहुंचें और ज्ञान और रोगी संसाधनों के अपने धन का उपयोग करें। यदि आप आईपीपीएफ रोगी सम्मेलन में भाग ले सकते हैं, तो मैं आपको प्रोत्साहित करता हूं - मैं आपको प्रार्थना करता हूं- जाने के लिए। जानकारी और फेलोशिप वास्तव में एक फर्क पड़ता है!

अंत में, आपके लिए सलाह का मेरा सबसे बड़ा हिस्सा देखभाल और उपचार में सक्रिय होना है। अपने चिकित्सकों के साथ काम करें और आपकी सफलता के लिए प्रतिबद्ध टीम बनाएं जो आप अपने कोच से सीखते हैं, एक सम्मेलन में भाग लेते हैं, या अपने डॉक्टर के साथ सम्मेलन कॉल से साझा करें उनसे आईपीपीएफ से संपर्क करने के लिए कहें जो उन्हें पी / पी विशेषज्ञ से जोड़ देगा। आप जो कुछ भी करते हैं, यह आपके स्वास्थ्य और जीवन की गुणवत्ता के दांव पर है, इसलिए सूचित, शिक्षित निर्णय करें। मैंने किया और खुश नहीं हो सका!

शुभकामनाएँ, और आप सभी को अच्छे स्वास्थ्य!

भाग एक
भाग दो

आसव के लिए समय

जैसा कि उपचार निकट आ गया, मेरे पास डॉ। विलियम्स के लिए बहुत सारे सवाल थे। उन्हें लगा कि एक ओंकोलॉजिस्ट का जवाब देने के लिए बेहतर सुसज्जित था, इसलिए उसने एक के साथ परामर्श किया। यह एक महान कदम था ऑन्कोलॉजिस्ट ने मेरे सारे सवालों का जवाब दिया। उन्होंने कहा कि रीतुकसामब को निर्धारित करने और उनका संचालन करना जलसेक कक्ष के लिए हर रोज़ की घटना है। उन्होंने कहा कि वे ल्यूकेमिया और लिंफोमा के मरीज़ों को इस उपचार देते हैं जो बहुत खराब स्वास्थ्य में हैं। चूंकि मैं अपेक्षाकृत अच्छे स्वास्थ्य में था, मेरे लिए जटिलताओं की उनकी चिंता कम थी वह आश्वस्त था

मुझे बहुत से प्रयोगशाला परीक्षण करना पड़ते थे, जो प्रतिरक्षा तंत्र को प्रभावित करने वाली नसों के उपचार के लिए सामान्य है। मुझे कई प्रकार के हेपेटाइटिस, एचआईवी, टीबी, और अन्य संक्रामक बीमारियों के लिए परीक्षण किया गया था। आप मेरे "पहले" चित्र से देख सकते हैं कि मेरी त्वचा कितनी बुरी थी।

मुझे रुमेटीयड आर्थराइटिस प्रोटोकॉल (1,000 XXX और 1 के दिनों में 15 मिलीग्राम इंट्राविजन से उपयोग किया गया था)। मेरी पहली खुराक जून 17, 2014 पर और 6 घंटे तक चली गई; जुलाई 1, 2014 पर दूसरा, 4 घंटों तक चली। मुझे राहत मिली थी कि स्टेरॉयड ड्रिप के कारण थोड़ा घबराहट के अलावा, मेरे पास कोई दुष्प्रभाव या प्रतिक्रिया नहीं थी। यह शाब्दिक रूप से महसूस किया गया था कि मैं एक नियमित खारा समाधान जलसेक प्राप्त कर रहा था।

जैक शेरमेन 4 जैक शेरमेन 3

जब मैं अपने दूसरे जलसेक के लिए गया था, मेरी बीमारी की गतिविधि में कोई परिवर्तन नहीं हुआ। मुझे कम से कम एक महीने के लिए कोई भी बदलाव देखने की उम्मीद नहीं थी मेरे आश्चर्य की बात है, जैसा कि आप इस तस्वीर की तुलना से देख सकते हैं, मैं अपने दूसरे जलसेक के एक सप्ताह बाद सुधार के संकेत देख रहा था! मैं हर दूसरे दिन एक्सपेनिसोन के एक्सपेनिसोन के एक्सएंडएक्स मिलीग्राम और अज़ैथीओप्रैन और एक्सएंडएक्स मिलीग्राम ले रहा था।

जैक शेरमेन 6 जैक शेरमेन 5

अगले सप्ताह जैक शेरमेन के रोड को रिट्क्सिमैब स्टोरी के समापन के लिए देखते रहें ...

भाग एक
भाग तीन

पैम्फिगस एक संभावित घातक ऑटोइम्यून एपिडर्मल बुलूस डिसऑर्डर है। रिट्क्सिमाब दुर्दम्य पीम्फिगस के उपचार के लिए एक उपन्यास है। हालांकि, बाल चिकित्सा आयु वर्ग में रितुक्सिमैब की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर चिकित्सीय डेटा सीमित है। इस बीच, हम बचपन के पेम्फिगस वल्गरिस के एक 11 वर्षीय लड़के की रिपोर्ट करते हैं जो डेक्सैमाथासोन पल्स थेरेपी का जवाब देने में नाकाम रहे और बाद में उन्हें रिट्यूक्सिमैब के साथ इलाज किया गया और पूरी छूट प्राप्त हुई।

http://www.ijdvl.com/article.asp?issn=0378-6323;year=2012;volume=78;issue=5;spage=632;epage=634;aulast=Kanwar

गंभीर और / या दुर्दम्य पेम्फिगस के साथ रोगियों की छोटी छोटी श्रृंखला में रितुकिमाब को प्रभावी बताया गया है। हालांकि, इस अवलोकन की पुष्टि के लिए कोई व्यवस्थित मूल्यांकन उपलब्ध नहीं है। इस अध्ययन का उद्देश्य उपचार प्रतिरोधी पेम्फिगस में रितुक्सिमैब की प्रभावकारिता और सुरक्षा को व्यवस्थित रूप से निर्धारित करना था।

मरीज और तरीके: बहुसंकेन्टर पूर्वव्यापी, गंभीर पेम्फिगस वुल्गेरिस (एन = 36) और पेम्फिगस फोलियासेस (एन = 33) के साथ 3 रोगियों के अवलोकन संबंधी अध्ययन, अगस्त 31 से पहले rituximab के साथ इलाज किया गयाst, 2008 और दिसंबर 2008 और जून 2009 के बीच एक राष्ट्रीय अवलोकन सूची में दाखिला लिया।

परिणाम11 (1-37) महीनों की अवलोकन की एक औसत अवधि के भीतर, 21 (58%) पेम्फिगस रोगियों ने पूर्ण, 13 (36%) आंशिक, और 2 (6%) रिट्यूक्सिमैब उपचार के प्रति कोई जवाब नहीं दिया। यह पिछले नियंत्रण विज़िट पर 34 (20-60) के आधारभूत आधार पर 75 (40-95) के कल्याण के लिए विज़ुअल एनालॉग स्केल के एक औसत सुधार के साथ जुड़ा हुआ है। 4 (11%) रोगियों में, गंभीर प्रतिकूल घटनाएं 1 (3%) गंभीर संक्रमण सहित दर्ज की गईं।

निष्कर्ष: इस व्यवस्थित रजिस्ट्री में एकत्र आंकड़ों से संकेत मिलता है कि रिट्क्सिमैब एक प्रभावी और अपेक्षाकृत सुरक्षित अभिकर्मक पेम्फिगस के लिए उपचार विकल्प है। आगे इस दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा के बारे में हमारे ज्ञान का विस्तार करने के लिए, संभावित परीक्षणों को नियंत्रित करने की आवश्यकता है।

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मेडवॉर्म क्वेरी से: पेम्फीगॉइड