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सितंबर 12, 2018, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने पेम्फिगस के उपचार के लिए Syntimmune Inc. के SYNT001 को एक अनाथ दवा पदनाम दिया।

Syntimmune ने हाल ही में पेम्फिगस वल्गारिस और फोलीअसस रोगियों में SYNT1 के चरण 001b प्रमाण-अवधारणा परीक्षण से सकारात्मक प्रारंभिक परिणामों की घोषणा की। अनुसंधान और उपचार से संबंधित अच्छी खबर साझा करने के लिए आईपीपीएफ के लिए यह रोमांचक है। Syntimmune से पूर्ण प्रेस विज्ञप्ति पाया जा सकता है यहाँ। निम्नलिखित अंश है:

सिंटिम्यून, इंक, एक क्लीनिकल-स्टेज बायोटेक्नोलॉजी कंपनी, एफसीआरएन को लक्षित एंटीबॉडी थेरेपीटिक्स विकसित करने वाली कंपनी ने आज पेम्फिगस वल्गारिस और पेम्फिगस फोलीअसस के रोगियों में SYNT1 के अपने चरण 001b प्रमाण-अवधारणा परीक्षण से सकारात्मक प्रारंभिक परिणामों की घोषणा की। आंकड़े चरण 001a अध्ययन में देखी गई अनुकूल सुरक्षा और सहनशीलता प्रोफ़ाइल के साथ, SYNT1 के चिकित्सकीय रूप से सार्थक लाभ दिखाते हैं।

विश्वविद्यालय के सहायक प्रोफेसर पीएचडी, एमडी, पीएचडी, एमडी, डोना कल्टन ने कहा, "पेम्फिगस के रोगियों के लिए एक सुरक्षित और तेज़-अभिनय उपचार के लिए एक स्पष्ट अनमोल आवश्यकता बनी हुई है, जो गंभीर बीमारियों और उनकी बीमारी से जुड़ी जटिलताओं का सामना करते हैं।" उत्तरी कैरोलिना स्कूल ऑफ मेडिसिन। कल्टन ने इंटरनेशनल इन्वेस्टिगेटिव त्वचाविज्ञान सम्मेलन में मई 1-16, ऑरलैंडो, FL में 19 पर आयोजित होने वाले चरण 2018b अध्ययन के प्रारंभिक परिणाम प्रस्तुत किए। कल्टन ने कहा, "इन प्रारंभिक आंकड़ों में सुरक्षा के साथ-साथ पीडीएआई स्कोर में तेजी से कमी और आईईजीजी स्तरों को कम करने के लिए SYNT001 के उपचार के साथ प्रदर्शन किया जाता है, जो इस दवा के संभावित नए चिकित्सीय विकल्प के रूप में आगे के अध्ययन का समर्थन करता है।"

यहां अतिरिक्त जानकारी सहित सिंटीम्यून की प्रेस विज्ञप्ति पढ़ें।