कार्यक्रम

जेनेन्टेक, रोचे समूह के एक सदस्य ने इस सप्ताह की घोषणा की, चरण III PEMPHIX अध्ययन से रितुक्सान® (रीतुसीमाब) की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन किया गया, जिसमें वयस्कों में मायकोफेनोलेट मोफेटिल (MMF) की तुलना में मध्यम से गंभीर पेम्फिगस वल्गेरिस (PV) होता है। अध्ययन ने सप्ताह 52 में प्राथमिक समापन बिंदु पर मुलाकात की और प्रदर्शन किया MMF आर्म (p <40.3) में 16% की तुलना में लगातार या उससे अधिक हफ्तों तक स्टेरॉयड के उपयोग के बिना Rituxan के साथ इलाज करने वाले रोगियों का 9.5% के साथ Rituxan MMF से श्रेष्ठ है।। Rituxan के पक्ष में सभी द्वितीयक समापन बिंदु सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण थे: कम संचयी मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड खुराक (अंतर अंतर: 1595 mg; p = 0.0005), कम फ्लेयर्स (6 बनाम 44, p <0.0001), निरंतर सीआर की अधिक संभावना (खतरा अनुपात) [HR] = 4.83; p = 0.0003), भड़कने की कम संभावना (HR = 0.15; p <0.0001) और त्वचा विज्ञान जीवन गुणवत्ता सूचकांक (DLQI) में एक बड़ा सुधार सप्ताह 52 पर (बेसलाइन -8.87 बनाम अनुमानित अर्थ परिवर्तन) MMX भुजा की तुलना में -6.00, p = 0.0012)। प्रतिकूल घटनाओं को आम तौर पर पीवी और अन्य अनुमोदित स्वप्रतिरक्षी संकेतों में पिछले रितुक्सन नैदानिक ​​अध्ययनों में देखा गया था।

"पेम्फिगस वल्गैरिस के उपचार के लिए रितुक्सन की मंजूरी इस दुर्लभ, गंभीर बीमारी के 60 से अधिक वर्षों के उपचार में पहली बड़ी प्रगति थी,“लेवी गारवे, एमडी, पीएचडी, मुख्य चिकित्सा अधिकारी और वैश्विक उत्पाद विकास प्रमुख। "PEMPHIX अध्ययन से पता चला है कि अध्ययन में 40% लोग 16 सप्ताह या उससे अधिक समय तक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की आवश्यकता के बिना दर्दनाक ब्लिस्टरिंग से पूरी तरह से छूट प्राप्त कर सकते हैं और यह है कि रीतक्सन माइकोफेनोनेट मोफेटिल का एक बेहतर उपचार विकल्प हो सकता है।"

अध्ययन जारी है, जिसमें उपचार पूरा होने या बंद होने के बाद 48-सप्ताह की सुरक्षा अनुवर्ती अवधि में भाग लेने वाले रोगी हैं।

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